Médicaments opioïdes contenant du tramadol ou de la codéine : attention, les règles de prescription ont évolué depuis le 1er mars 2025

Afin de mieux encadrer la délivrance de médicaments contenant du tramadol et de la codéine, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a décidé de rendre obligatoire la prescription de ces deux opioïdes via une ordonnance sécurisée à compter du 1^er mars 2025.

En effet, il faut savoir que les médicaments tels que le tramadol et la codéine, nécessitent une attention accrue en raison des risques importants de dépendance, d’abus et de surdosage.

Une prescription sur ordonnance sécurisée

Depuis le 1^er mars 2025, tous les médicaments contenant du tramadol, de la codéine ou de la dihydrocodéine doivent obligatoirement être prescrits sur une ordonnance sécurisée, qu’ils soient seuls ou associés à d’autres substances (paracétamol, ibuprofène, etc.).

Sur cette ordonnance, le prescripteur doit avoir inscrit en toutes lettres les mentions suivantes :

• le dosage ;
• la posologie ;
• la durée du traitement.

Si l’ordonnance sécurisée ne comporte pas ces mentions obligatoires, la délivrance ne sera pas possible.

Qu'est-ce qu'une ordonnance sécurisée ?

Une ordonnance sécurisée, aussi appelée « ordonnance protégée », doit remplir les critères visant à la rendre infalsifiable. Ces critères sont définis par l'Association française de normalisation (AFNOR) NF280 :

• Sur l'ordonnance, mention d’informations obligatoires pré-imprimées en bleu permettant d’identifier le professionnel de santé prescripteur, même lorsqu’il appartient à une structure pluridisciplinaire (une ordonnance sécurisée ne peut pas être vierge) ;
• Présence de systèmes de lutte contre la fraude, la contrefaçon, la falsification et le vol ;
• Reconnaissance immédiatement possible par le pharmacien, sans qu’il ne dispose de moyens spécifiques ;
• Apparition d’un filigrane représentant un caducée ;
• Absence d’azurant optique au niveau du papier ;
• Grammage minimum fixé à 77 g/m2.

Afin de réduire les risques de mésusage, il est prévu que la prescription de ces deux opioïdes se fasse via une ordonnance infalsifiable.

Chaque professionnel de santé prescripteur peut commander ces ordonnances grâce à son numéro RPPS et Assurance Maladie auprès d’un imprimeur agréé Afnor, dont la liste est disponible sur le site certificats-attestations.afnor.org.

Une limitation de la durée maximale de prescription

La durée maximale de prescription des médicaments contenant de la codéine (ou de la dihydrocodéine) est alignée sur celle du tramadol à savoir, 12 semaines, soit 3 mois.

Au-delà de cette période, une nouvelle ordonnance sécurisée sera requise pour poursuivre le traitement.

J’ai une ordonnance non sécurisée rédigée avant le 1^er mars 2025. Reste-t-elle valable ?

Une période de dérogation permettant la rédaction des ordonnances de ces produits sur support non sécurisé est en vigueur jusqu’au 31 mars 2025.

Les ordonnances rédigées jusqu’au 31 mars 2025 sur un support non sécurisé sont valables jusqu’à la fin de la durée du traitement prescrite (voir la décision de l’ANSM du 26/02/2025 modifiant la décision du 24/09/2024).