La prescription de tramadol et codéine par ordonnance sécurisée est reportée au 1er mars 2025

Afin de mieux encadrer la délivrance de médicaments contenant du tramadol et de la codéine, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a décidé de rendre obligatoire la prescription de ces deux opioïdes via une ordonnance sécurisée.

L’objectif affiché : mieux appréhender l'exposition au danger en cas d'utilisation du tramadol et de la codéine.

La mesure devait entrer en vigueur à compter du 1^er décembre 2024, elle sera finalement reportée au 1^er mars 2025.

Prévenir les risques de dépendance et de trafic

Dans une décision rendue le 24 septembre 2024, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a préconisé de sécuriser l'utilisation de la codéine et du tramadol, pour prévenir le risque de dépendance, de mésusage et de falsification d'ordonnance liés à ces opioïdes.

Elle a annoncé les mesures suivantes :

• Les médicaments contenant du tramadol, de la codéine et de la dihydrocodéine, seul ou en association à d’autres substances (paracétamol, ibuprofène…), seront dispensés uniquement sur présentation d’une ordonnance sécurisée. Le prescripteur devra y avoir inscrit en toutes lettres : le dosage, la posologie et la durée de traitement.
• Limiter la durée maximale de prescription de la codéine à 12 semaines (3 mois), comme c'est le cas pour le tramadol. Au-delà de ce délai, la poursuite d'un traitement par codéine nécessitera une nouvelle ordonnance.

Ces deux dispositions, qui devaient entrer en vigueur à compter du 1^er décembre 2024, ont été reportées au 1^er mars 2025.

Qu'est-ce qu'une ordonnance sécurisée ?

Une ordonnance sécurisée, aussi appelée « ordonnance protégée », doit remplir les critères visant à la rendre infalsifiable. Ces critères sont définis par l'Association française de normalisation (AFNOR) :

• Sur l'ordonnance, mention d’informations obligatoires pré-imprimées en bleu permettant d’identifier le professionnel de santé prescripteur, même lorsqu’il appartient à une structure pluridisciplinaire (une ordonnance sécurisée ne peut pas être vierge) ;
• Présence de systèmes de lutte contre la fraude, la contrefaçon, la falsification et le vol ;
• Reconnaissance immédiatement possible par le pharmacien, sans qu’il ne dispose de moyens spécifiques ;
• Apparition d’un filigrane représentant un caducée ;
• Absence d’azurant optique au niveau du papier ;
• Grammage minimum fixé à 77 g/m2.

Afin de réduire les risques de mésusage, il est prévu que la prescription de ces deux opioïdes se fasse via une ordonnance infalsifiable.